[사회] [방역당국 참고자료] -노바백신- 영국 실험에서 효율성 89%


 

 

입력 2021.1.29.

BBC 원문 1시간 전

 

[시사뷰타임즈] 새로운 코로나바이러스 백신이, 영국의 대규모 실험에서 89.3%의 효과를 보였다.

 

노바백스예방주사는 영국에서 발견된 새로운 바이러스 변종에 대해 효과적이라는 것을 실험을 통해 최초로 보여준 것이라고 BBC의 의료편집장 훠거스 왈쉬가 말했다.

 

수상은 이 좋은 뉴스를 환영하면서 영국의 의약품 규제기관이 이 백신을 평가 사정 (査定) 할 것이라고 했다.

 

영국은 예방주사 6천 만회 분량을 확보해놓았고, 잉글런드 북동부 지역의 스탁튼--티스 공장에서 제조될 것이다.

 

확보된 이 예방주사들은, 의약품/의료치료제품 규제국 (MHRA) 가 사용승인을 하면, 올해 후반기에 인도될 것으로 예상된다고 정부가 말했다.

 

영국은 지금 까지 비상용으로 3가지 백신을 승인했는데, 한 가지는 악스펏 (옥스포드) 대학교와 아스트라제네가 것이고, 또 한 가지는 화이저/바이오N텍 것이며, 세 번째는 마더나사의 것이다.

 

2회로 나누어 주사하게 돼있는 노바백스 예방주사는 영국의 3단계 임상실험에서 참여자의 코로나바이러스 예방력 89.3%를 보였고, 영국의 새로운 코로나바이러스 변종에 맞선 보호력은 86% 정도였다.

 

규제기관이 백신을 살펴보개 되기 전 마지막 단계인 3단계 실험에는 18-84새 사이인 사람들이 15,000명 이상 등록했고, 이들 중 27%65세 이상이었다고 미국 회사 노바백스가 말했다.

 

대개의 감염자가 바이러스 남아공 변종에 걸리는 남아공 지역에서의 실험에서, 이 백신은 HIV (: 에이즈 바이러스) 가 없는 사람 사이에서 60% 효과를 보였다.

 

노바백스 최고책임자 스탠 얽은 영국에서의 실험 결과는 장관이었으며 우리가 희망했던 정도로 좋은 것이라고 했고, 남아공에서의 효용성은 사람들의 기대이상이었다고 했다.

 

그는 BBC에 스탁튼--티스에 있는 제조 공장이 3월이나 4월 말까지 총가동될 것이며 동시에 MHRA의 승인을 받기를 바란다고 했다.

 

루시 후레이저 장관은 BBC 아침식사 프로그램에 규제기관의 승인 과정은 우리가 제어할 수 있는 범위 밖이므로”, 노바백스 백신이 언제쯤 승인을 받을 수 있을지 정확한 시간표는 말할 수가 없다고 했다.

 

그러나 법무부 장관은 그는 NHS (국민의료보험) 는 예방주사는 공급이 가능하게 되는대로 곧바로 사람들의 팔에 배분될 준비가 돼있을 것이라고 덧붙였다.

 

보건부 장관 맷 핸칵은 만일 승인이 된다면 새로운 백신은 이 끔찍스런 바이러스를 때려눕힐 우리 무기고 속의 또 다른 무기가 될 것이라고 했다.

 

연구원들와 실험에 참가해 준 자원봉사자들 덕분에, “난 영국이 또 하나의 의료적 돌파구 전선에 있다는 것이 자랑스럽다.” 고 덧붙였다.

 

영국 노바백스 실험 수석 조사원인 폴 히스 교수는 임상 실험에서 비롯된 발견 사실들은, 특히 영국 변종에 대한 효율성 때문에 엄청날 정도로 신나게 하는 것이라고 했다.

 

런던 제국 대학교의 실험 의약 교수 피터 오픈쇼는 실험 중에 백신이 영국 지역에서 높은 수치의 보호를 제공해준다는 발견 사실은 탁월한 것이었지만. 남아공에서 보호수준이 낮았던 것은 우려할 사항이라고 했다.

 

잉글런드 지역의 수석 의료 관계자 크리스 위티는, 만일 이 예방주사가 승인된다면, 이 바이러스에 대한 우리의 미래 탄력성도 증가하는 것이라고 했다.

 

 


통합된 왕국 (UK) 영국의 4개 지역 모두 보기


 

 

영국 정부의 백신 출시를 책임지고 있는 장관인 나드힘 자하위는 자기 자신도 노바백스 실험에 참여를 했었기에 긍정적인 결과를 보며 특히나 전율을 느꼈다.” 고 했다.

 

노동당 대표 케이르 스타머는 이 실험 결과를 환상적인 소식이자 영국 모든 지역 백신화를 향해 한 걸음 더 나아 간 것이라고 했다.

 

4개 지역으로 이뤄진 영국 전체는 악스펏-아스트라제네카 백신 1억회 분량, 화이저/바이오N텍 백신 4천 만회 분량을 주문한 것인데, 이 두 가지 백신이 현재 영국 전 영역에서 출시되고 있는 중이다.

 

MHRA1월초에 승인한 또 하나의 마더나 백신 17백만회 분량은 봄철에 출시될 것으로 예상된다.

 

목표는 가장 우선적으로 잡은 4개 집단 구성원 모두 -15백만명에 이르는- 에게 2월 중순까지 1차 예방 주사를 제공한다는 것이다.

 

화이저 및 마더나 백신은 그 이전의 백신들이 사용한 기법에는 의존하지 않지만, 노바백스 백신은 (코로나바이러스 그림 중 뿔처럼 생긴) 가시 단백질 부분을 재창조하여 면역체제를 자극하는 더욱 전통적인 방법을 쓰고 있다,.

 

악스펏 백신과 마찬가지로, 노바백스 예방주사는 통상적인 냉장고 온도에서 저장 할 수 있는데, 이는 배포를 더욱 편하게 할 수 있다는 뜻이 된다.

 

최근 정부 수치에 따르면, 영국에선 750만명 이상이 1차 백신 예방주사를 맞았다고 한다.

 

앞서, 수상과 공공보건 잉글런드 (PHE) , 독일에서 악스펏-아스트라제네가 백신은 나이가 65세 미만인 사람들에게만 주사해야 한다고 권했진, 이 백신 사용을 옹호했다.

 

유럽의약국은 이 백신을 유럽연합 전역에 사용할 지의 여부를 후에 결정하게 된다.

 

PHE의 면역화 대표인 메어리 램시 박사는 이 백신은 특히 병세가 혹독한 코로나-19에 대한 보호에 높은 수준을제공한다고 했다.

 

백신 및 면역화 (JCVI) 합동 위원회 부의장인 앤서니하든 교수는 BBC 레디오 4의 오늘 프로그램에 독일은 악스펏의 것보다 화이저 백신을 더욱 많이 공급하고 있으므로, 독일이 나이 지긋한 사람들에게 더 많이 공급하는 것을 우선시 하길 원하기 때문에 상기한 권고를 했던 것이라고 했다.

 

이와는 별개로, 유럽 위원회 의장은 유럽연합의 아스트라제네카와의 백신 계약을 공개하라고 촉구했는데, 이 백신 공급을 감축한 것에 대해 점점 커지는 분란 속에 한 말이다.

 

영국 백신 책무단 대표이어 온 게잌 빙엄은 영국이 다른 나라들과 비교할 때 백신 공급이 좋았던 이유는 영국의 임상실험을 신속히 완수하는 능력 및 NHS에 등록한 높은 비율의 자원봉사자 -“미국이 3단계 연구를 시작하기 전에 조차- 40만명 정도가 등록했던- 들 때문이었다고 했다.

 

케잇은 오늘 프로그램에 영국에 있는 여러 회사들이 또한 자신들의 확대된 제조과정을 신속히 지원해 주었다고 했다.

 

이것은 영국이, 백신을 놓을 사람이나 구매력이 상대적으로 적음에도 불구하고, 미국 및 유럽연합과 비교해 볼 때 제조 공급 면에서 한참 앞서 있다는 것을 의미한다.

 

영국은 목요일 현재 코로나바이러스 양성 검사에서 28알 동안 1,239명 사망자가 더 기록됐고 새로운 감염자는 어제 하루 28,630이다, (: 영국의 총 감염자는 3,743,734명이고 총 사망자는 103,126명이다.)




Covid-19: Novavax vaccine shows 89% efficacy in UK trials

 

Published1 hour ago


Coronavirus pandemic

Novavax

IMAGE COPYRIGHTREUTERS

 

A new coronavirus vaccine has been shown to be 89.3% effective in large-scale UK trials.

 

The Novavax jab is the first to show in trials that it is effective against the new virus variant found in the UK, the BBC's medical editor Fergus Walsh said.

 

The PM welcomed the "good news" and said the UK's medicines regulator would now assess the vaccine.

 

The UK has secured 60 million doses of the jab, which will be made in Stockton-on-Tees in north-east England.

 

The doses are expected to be delivered in the second half of this year, if approved for use by the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), the government said.

 

The UK has so far approved three coronavirus vaccines for emergency use - one from Oxford University and AstraZeneca, another by Pfizer and BioNTech, and a third from drug firm Moderna.

 

The Novavax jab, which is given in two doses, was shown to be 89.3% effective at preventing Covid-19 in participants in its Phase 3 clinical trial in the UK, and around 86% effective at protecting against the new UK variant.

 

The Phase 3 trials - the final stage before a vaccine is looked at by a regulator - enrolled more than 15,000 people aged between 18-84, of whom 27% were older than 65, US firm Novavax said.

 

In the South African part of the trial, where most of the cases were the South African variant of the virus, the vaccine was 60% effective among those without HIV.

 

Stan Erck, chief executive of Novavax, said the results from the UK trial were "spectacular" and "as good as we could have hoped", while the efficacy in South Africa was "above people's expectations".

 

He told the BBC the manufacturing plant in Stockton-on-Tees should be up and running by March or April, with the company hoping to get approval for the vaccine from the MHRA around the same time.

 

Minister Lucy Frazer told BBC Breakfast the government could not put an exact timeframe on when the Novavax jab might be approved as the regulation process is "out of our control".

 

But the prisons minister added the NHS would be "ready to distribute [the jab] into people's arms" as soon as supplies become available.

 

Health Secretary Matt Hancock said the new vaccine would be "another weapon in our arsenal to beat this awful virus", if approved.

 

Thanking researches and volunteers who took part in the trials, he added: "I'm proud the UK is at the forefront of another medical breakthrough."

 

Prof Paul Heath, chief investigator of the UK Novavax trial, said the findings of the clinical trials were "enormously exciting", particularly because of the jab's efficacy against the UK variant.

 

Peter Openshaw, professor of experimental medicine at Imperial College London, said the findings that the vaccine gave high levels of protection in the UK part of the trial were "excellent" but that the lower level of protection seen in South Africa was "a concern".

 

England's chief medical officer Prof Chris Whitty said, if the jab is approved, it "increases our future resilience" against the virus.

 

Nadhim Zahawi, the UK government minister responsible for the vaccine rollout, said he was "particularly thrilled" to see the positive results as he had taken part in Novavax's trials himself.

 

Labour leader Sir Keir Starmer described the trial results as "fantastic news" and "one more step towards getting Britain vaccinated".

 

In total, the UK has ordered 100 million doses of the Oxford-AstraZeneca vaccine and 40 million of the Pfizer-BioNTech vaccine - both of which are currently being rolled out in the UK.

 

Another 17 million doses of the Moderna vaccine, which was approved by the MHRA in early January, are expected in the spring.

 

The aim is to give everyone in the top four priority groups - up to 15 million people - a first dose by mid-February.

 

Pfizer and Moderna vaccines rely on technology that has not been used in previous vaccines, but the Novavax jab uses a more traditional method of recreating part of the spike protein of the virus to stimulate the immune system.

 

Like the Oxford vaccine, the Novavax jab can be stored at regular fridge temperature - which means it can be distributed more easily.

 

More than 7.4 million people in the UK have so far received a first dose of a coronavirus vaccine, according to the latest government figures.

 

Earlier, the prime minister and Public Health England (PHE) defended the use of the Oxford-AstraZeneca jab, after Germany recommended that it should only be given to people aged under 65.

 

The European Medicines Agency is to decide later whether to approve the vaccine for use across the EU.

 

Dr Mary Ramsay, PHE's head of immunisations, said the jab offers "high levels of protection" against Covid-19, particularly against severe illness.

 

Prof Anthony Harnden, deputy chair of the Joint Committee on Vaccination and Immunisation (JCVI), told BBC Radio 4's Today programme that Germany has greater supplies of the Pfizer jab than the Oxford one, so its recommendations were made because it wanted to prioritise its larger supply for its elderly population.

 

Separately, the head of the European Commission has called for the EU's vaccine contract with AstraZeneca to be published, in a growing row over reduced supplies of their jab.

 

Kate Bingham, who used to chair the UK's Vaccine Taskforce, said the reason the UK had a good supply of vaccines compared with other countries was because of its ability to get clinical trials completed quickly and at a high standard through the NHS's registry - with some 400,000 volunteers signing up "before the US even started their Phase 3 studies".

 

She told the Today programme companies in the UK had also been given support to scale up their manufacturing processes quickly.

 

This means the UK is "far ahead on manufacturing" supplies compared with the US and the EU, despite being a "relatively small player with less buying power".

 

The UK recorded a further 1,239 deaths within 28 days of a positive coronavirus test on Thursday. There have also been another 28,680 new infections.

 

[기사/사진: BBC]

 


[이 게시물은 SVT님에 의해 2021-01-31 10:17:49 [ 시·선·집·중 ]에서 복사 됨]

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