[사회] 2회 아니라 1회로 땡: FDA, 좐슨 & 좐슨 코로나 백신 승인


 

 

입력 2021.2.28.

BBC 원문 2시간 전

 

[시사뷰타임즈] 미국 규제 담당자들이 (2회가 아니라) 단 한번의 예방 주사면 된다는 좐슨 & 좐슨 코로나바이러스 백신을 공식적으로 승인했는데, 이 나라 3번째로 인가받은 백신이 됐다.

 

이 백신은 화이저 및 마더나에 비해 가성비 좋은 대안으로 자리 잡았고, 냉동실이 아니라 냉장고에 저장할 수도 있다.

 

몇 가지 시험 과정에선 이 백신이 심각한 질병을 예방한다고 봤지만 완화시킨 사례까지도 포함시킬 경우 전체적인 효율은 66%였다. (: 중국 백신과 비슷한 편)

 

이 백신은 벨점 (벨기에) 의 잔쎈 회사가 만들었다.

 

이 회사는 6월 말까지 미국에 1억회 분량을 제공하기로 합의했다. 최초 접중 분량은 이르면 다음 주부터 미국 대중들에게 접종시킬 수도 있다.

 

영국, 유럽연합 그리고 캐나다도 이 백신을 주문했고, 상대적으로 빈곤한 국가들에게 공급할 코백스 계획을 통해 배포할 5억 회 분량도 주문돼 있다.

 

대통령 조 바이든은 이 백신 승인 소식에 모든 미국인들을 들뜨게 할 소식이며 고무적인 진전 상황이라고 칭송했지만, “(코로나바이러스와) 전투가 끝나려면 멀었다.” 는 충언도 했다.

 

그는 성명에서 오늘 소식을 축하는 하지만, 난 모든 미국인들에게 촉구합니다 -손을 늘 잘 닦고, 거리 두기를 지키며, 그리고 마스크를 착용하라고 말입니다.” 라고 했다.

 

내가 여러 번 말씀드렸듯, 제반 상황은 새로운 변종들 때문에 아직도 다시 더 악회될 가능성이 있기 때문에 현재의 발전 상황이 뒤집힐 수도 있습니다.”

 

미국 식품의약청 (FDA) 의 인가는 금요일, 외부 전문가 위원회에서 만장일치로 이 백신을 지지한 뒤에 나온 것이다.

 

미국, 남아공 그리고 브러질 (브라질)에서의 시험 결과는 심각한 질환 예방에 85% 이상 효과가 있으며, 완화시킨 사례까지도 포함할 경우 전반적인 효율은 66

%이다.

 

특히, 백신 접종을 받은 사람들 중에 죽은 사람은 전혀 없으며, 접종을 받은 뒤 28일 뒤에도 병원에 입원한 사람은 전혀 없다.

 

전체저인 보호는 남아공 및 브러질에서 더 낮았는데, 이 두 나라는 바이러스 변종들이 더 우세한 나라들이긴 하지만, 심각하거나 위험한 질병에 대한 방어력은 유사하게 높았다.”

 

남아공은 연구의 일환으로 아직 이 나라에선 승인을 받지 않은 이 백신을 의료 종사자들에게 이달 초부터 투여하기 시작했는데, 일찍이 행한 실험에서 악스펏 (옥스포드)- 아스트라제네카 백신이 이 나라 여러 지역을 지배하고 있는 변종들로 인한 미약한 질병에 대해 최소한의 보호력을 갖고 있음을 본 후에 이렇게 한 것이다.

 

지금까지 이 백신을 비상용으로 승인한 유일한 나라는 바레인인데, 이 나라는 목요일 이 백신에게 청신호를 켜주었다.

 

이 백신은 1-2차 예방주사를 요하는 화이저 및 마더나에 비해 더 적은 횟수의 예방주사면 되는 것이가에, 백신 예방주사 준비를 위한 시간 및 의료 인력도 더 적에 필요하게 된다.

 

 

이 예방 백신, 누가 얼만큼 주문했나

 

 

영국 - 3천만 회 분량

유럽연합 - 2억 회 분량

캐나다 - 38백만 회 분량

코백스 계획을 통해 나눠줄 국가들 - 5억 회 분량





Johnson & Johnson Covid vaccine: FDA approves single-shot jab

 

Published2 hours ago

 

Dose of the Johnson & Johnson Covid-19 vaccine being prepared for a clinical trial

IMAGE COPYRIGHTGETTY IMAGES

 

US regulators have formally approved the single-shot Johnson & Johnson coronavirus vaccine, the third jab to be authorised in the country.

 

The vaccine is set to be a cost-effective alternative to the Pfizer and Moderna vaccines, and can be stored in a refrigerator instead of a freezer.

 

Trials found it prevented serious illness but was 66% effective overall when moderate cases were included.

 

The vaccine is made by the Belgian firm Janssen.

 

The company has agreed to provide the US with 100 million doses by the end of June. The first doses could be available to the US public as early as next week.

 

The UK, EU and Canada have also ordered doses, and 500 million doses have also been ordered through the Covax scheme to supply poorer nations.

 

President Joe Biden hailed it as "exciting news for all Americans, and an encouraging development", but warned that the "fight is far from over".

 

"Though we celebrate today's news, I urge all Americans - keep washing your hands, stay socially distanced, and keep wearing masks," he said in a statement.

 

"As I have said many times, things are still likely to get worse again as new variants spread, and the current improvement could reverse."

 

The authorisation by the US Food and Drug Administration (FDA) came after an external committee of experts unanimously backed the vaccine on Friday.

 

Results from trials conducted in the US, South Africa and Brazil showed it was more than 85% effective at preventing serious illness, and 66% effective overall when moderate cases were included.

 

Notably, there were no deaths among participants who had received the vaccine and no hospital admissions after 28 days post-vaccine.

 

Overall protection was lower in South Africa and Brazil, where virus variants have become dominant, but defence against severe or critical illness was "similarly high".

 

South Africa began administering the unapproved Johnson & Johnson jab to healthcare workers as part of a study earlier this month. It came after early trials suggested the Oxford-AstraZeneca vaccine offered "minimal protection" against mild disease from the variant dominant in large parts of the country.

 

So far the only other country to approve the vaccine for emergency use is Bahrain, which gave it the green light on Thursday.

 

Because the vaccine will require fewer doses than its two-shot Pfizer and Moderna counterparts, it will also require fewer vaccine appointments and medical staff.

 

Who else has ordered the Johnson & Johnson jab?

 

UK - 30 million doses

EU - 200 million doses

Canada - 38 million doses

Covax nations - 500 million doses

 

[기사/사진: BBC]



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