2022.3.1. 뉴욕에 있는 화이저 본사 © Eduardo MunozAlvarez/VIEWpress via Getty Images 

입력 2022.3.23.

RT 원문 2022.3.21.

이 회사는 발암물질 중 하나인 나이트로써민 오염 문제로 심장병 및 뇌졸중 치료를 겨냥했던 의약품들을 거둬 들이고 있다

[시사뷰타임즈] 화이저 제약 회사가 월요일, 미국 규제기관들이 암을 유발할 수 있다고 하는 물질 수치가 받아들일 수 없을 정도로 높은 수치로 나왔다는 사림을 인용하면서, 자사 의약품 아큘레틱 및 두 가지 유전학적 판인 의약품 몇 가지의 많은 양을 소환할 것이라고 공표했다. 뇌졸중 및 심장 마비 위험을 감소시키려고 이 혈압약을 이용한 사람들은 대안 약을 찾아 보라는 조언을 들었다.

화이저는 성명에서, 그린스톤이 배포한 몇 몇 오염된 많은 양의 아큐레틱 인가 받은 두 가지 유전학적 방식의 약 (quinapril HCl/hydrochlorothiazide) 들은 미국 규제기관들이 설정한 수용가능 매일 복용량 (ADI) 을 넘어선 N-nitroso-quinapril 수치가 들어있는 것으로 발견됐다고 했다. 이 회사는 안 좋은 약품들의 번호를 알아볼 수 있도록 제품 번호 및 기다 다른 정보들을 제공했다.

모든 이가 어느 정도 수준의 나이트로써민 수치에 노출돼 있지만, 이 “불순물들은 만일 사람들이 장기간에 걸쳐 수용하능한 수치 이상에 노출되면 암 위험을 증가시킬 수도 있다” 고 화이저는 언급했다.

이 회사는 오염된 많은 양의 제품들에서 나이트로써민 수치가 얼마나 탐지됐는지 세세하게 밝히지는 않았지만, 이 약에는 20년 이상의 시장홍보인가 및 강력한 임상 프로그램 등을 통해 확립된 것은 물론이고 이 소환하는 약품과 관련되어 평가된 부작용 보고서에 대해선 아는 바 없다능 안전 관련 표현 내용이 잇다고 했다.

이 성명서에선 “화이저는 이 제품들의 유익/위험 측면들이 현재 이용 가능한 자료상 긍정적으로 남아있다고 여긴다고 했다. 이번 소환은 순전히 자발적인 것이며 미국 식품의약국 (FDA) 의 ”지식에 따라“ 수행되고 있는 것이다.

아큐레틱과 이것의 유전학적 성분들은 고혈압에 처방되며, 뇌졸중이나 심근 경색 (즉. 심장마비) 등의 “심혈관성 현상들” 의 위험을 감소시키기 위한 것이다.

현재 이러한 약들을 복용하고 있는 환자들은 대안 치료제에 대해 “주치의와 상의“ 상의해야 한다고 말했는데, 반면, 많은 등록된 도매상들과 약 배포자들은 ”사용과 배포를 중단하고 즉각 이 제품을 격리시켜야 한다.

뉴욕에 본사를 둔 이 거대 제약사는 수십억 달러 가치가 있으며 다양한 의약품들을 만들고 있다. 지난 2년 동안에 걸쳐, 화이저는 리보 핵산 (mRNA) 을 바탕으로 사는 코로나-19 백신 주요 제조사로 등장하기도 했다.

22 Mar, 2022 22:03

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Pfizer recalls drugs that could cause cancer

 

Company pulls drugs aimed at treating heart attacks and strokes over nitrosamine contamination

 

Pfizer headquarters in New York, March 1, 2022. © Eduardo MunozAlvarez/VIEWpress via Getty Images

 

The drug company Pfizer announced Monday it was recalling several lots of its drug Accuretic along with two generic versions, citing unacceptably high levels of a substance that US regulators said could cause cancer. People who used the blood pressure drugs to reduce the risk of stroke and heart attacks were advised to find alternatives.

 

Several “tainted” lots of Accuretic and two authorized generic versions of the drug (quinapril HCl/hydrochlorothiazide) distributed by Greenstone were found to have levels of N-nitroso-quinapril above the Acceptable Daily Intake (ADI) set by US regulators, Pfizer said in a statement. The company provided lot numbers and other information to identify the bad lots of the drugs.

 

While everyone is exposed to some level of nitrosamines, these “impurities may increase the risk of cancer if people are exposed to them above acceptable levels over long periods of time,” Pfizer noted.

 

The company did not specify what nitrosamine level was detected in the tainted lots, but said that the drug has “a safety profile that has been established over 20 years of marketing authorization and through a robust clinical program,” as well as that they are “not aware of reports of adverse events that have been assessed to be related to this recall.”

 

“Pfizer believes the benefit/risk profile of the products remains positive based on currently available data,” the statement said. The recall is purely voluntary and is being conducted “with the knowledge” of the US Food and Drug Administration (FDA).

 

Accuretic and its generics are prescribed for high blood pressure, in order to reduce the risk of “cardiovascular events” such as strokes and myocardial infarctions, i.e. heart attacks.

 

Patients currently taking them should “consult with their doctor about alternative treatment options,” Pfizer said, while wholesalers and distributors with the listed lots should “stop use and distribution and quarantine the product immediately.”

 

The New York-based pharmaceutical behemoth is worth billions of dollars and makes a variety of drugs. Over the past two years, it has also emerged as the principal maker of mRNA-based Covid-19 vaccines.

 

[기사/사진: RT]