[사회] 독일, 60세 미만에 ‘아제’ 백신 사용 제한 권고


 

 

입력 2021.3.31.

BBC 원문 5시간 전

 

[시사뷰타임즈] 독일이 60세 미만인 사람들에게 드문 현상인 혈액 긍고 위험을 이유로 통상적으로 사용하던 아제코로나바이러스 백신 사용을 중단시키고 있다.

 

독일 의약 규제자들은 이 백신을 접종한 거의 270만 명 중에 드문 현상인 혈전 응고 형태를 보이는 사람 31명을 발견했다.

 

앞서 캐나다는 55세 미만인 사람들에게 아제백신 사용을 중단했다.

 

아제회사 측은 국제적 규제기관들이 이 백신으로 인한 위험보다 유익함이 더욱 우월하다는 결정을 내렸다고 했다.

 

이 회사는 혈소판 감소증과 관련이 있는 혈액 응고라는 아주 드문 사례가 일반적인 사람 수백 만 명에게서 자연적으로 나타나는 경우보다 혹여라도 더 많은 지를 알아보기 위해 자사 자료 창고를 계속 분석하고 있는 중이라고 했다.

 

이 회사는 우린 독일 당국자들과 함께 이들이 품을 수 있는 의문을 처리하기 위해 계속 노력할 것이라고 덧붙였다.

 

유럽연함과 영국 의약 규제기관들은 이번달 사전 주의적 보류 조치 뒤에 이 백신을 모두 지지했다.

 

유럽의약국 (EMA) 과 영국 의약 및 의료제품 규제국 등은 아제백신으로 인한 유익함이 부작용 위험을 계속 능가해왔음을 강조했다.

 

영국 정부 대변인은 “‘아제백신은 안전하고, 효과적이며 이미 영국에서 수천만명의 목슴을 구했다. 영국의 독립적인 규제기관이 말하자, 사람들은 앞으로 나아가 예방주사를 맞게 됐다.” 고 했다.

 

“3백만 명 이상이 이미 백신 1회 주사를 맞았고, 우린 50대 이상인 사람을 모두 추적하여 415일까지 예방주사를 제공할 것이며 7월 말까지는 모든 성인이 맞게될 것이다.”

 

아제사의 제품은 서구에서 가장 널리 사용되는 코로나바이러스 백신들 ㅈㅇ의 하나이며, 개발도상국들에는 무 이익을 바탕으로 이 백신을 공급할 예정이다.

 

유럽연합의 백신 프로그램 출시는 배달과 제품 문제들 때문에 괴로움을 겪어왔으며, 독일은 현재 제3의 코로나 바통을 두려워하고 있는 나라들 중에 속해 있다..

 

화요일, 이틀리 (이탈리아) 수상 마리오 드라기와 그의 아내 (둘다 73) 아제백신 1회 접종을 받았는데, 백신에 대한 확신감을 시사하기 위해서 였다.

 

 

독일 새로운 정책의 내용

 

 

보건부 장관 젠스 스판과 16개주 주 보건부 장관들은 화요일 가진 비상 회의에서 60대 미만인 사람들에게 통상적인 백신 사용을 중단하기로 결정했다.

 

60세 미만인 사람들은 여전히 예방주사를 맞을 수는 있지만, “의사의 주의, 글고 개개인적인 위험 분석 및 철저한 설명을 들은 뒤에만가능하다고 dpa 뉴스 통신사가 보도한 문건에 적혀 있다.

 

이 결정은 독일 백신 위원회 (Stiko) 가 충고를 하기에 이르렀는데 몇 차례 상의 후, Stiko, 외부 전문가들의 도움으로, 드물지만 매우 심각한 혈전증이라는 부작용이 일어난다는 가용 자료를 기초로 60세 및 그 이상의 사람들에게만 아제코로나-19 백신을 추천하기로 과반수로 결정했다.” 고 했다.

 

예방주사 독려에 대한 추가적인 충고는 4월 말까지 나올 것이며 아제백신 1차분을 이미 맞은 절은이들을 위한 내용일 것이라고 Stiko가 말했다.

 

독일 수상 앙겔라 메르켈은 독일에서 투여되고 있는 그 어떤 의약품에 대해서도 안전에 대한 의심은 전혀 없어야만 한다고 하면서 우린 백신을 신뢰할 수밖에 없다...이에는 또한 현재 진행중인 접종에 따른 효율성과 안전성 그리고 위험과 유익에 대한 영구적인 저울질 등이 포함돼 있는 것이다. 확신은 모든 개별 사례에서 모든 의혹이 중요시 되는 지식으로부터 일어난다.” 고 했다.

 

메르켈 (66) 은 자신의 차례가 다가왔을 때 아제백신 접종에 열린 마음이라고 덧붙였다.

 

공표에 앞서, 독일의 벌린 (베를린) 및 뮤닉 (뮌헨) 시 그리고 브란덴부르그 지역 등은 60세 미만인 사람들에 대한 이 백신 사용을 중지했다.

 

독일은 EMA의 혈액 응고로 이어질 가능성에 대한 검토 결과를 기다리면서, 이달초 아제백신 사용을 잠시 중단한 유럽 국가들 중 하나였다.

 

EMA가 이 백신이 안전하며 효과적이라고 선언하자, 독일과 다른 국가들이 이 백신 사용을 재개했지만, 조사는 계속됐다.

 

독일 의약 규제기관인 폴 에를리히 연구소는 독일에서 아제백신을 맞은 사람들 가운데 뇌 부비강 정맥 혈전증 (CSVT: 뇌 속의 코로 들어가는 혈액이 응고되는 것)을 보이는 사람 31명을 발견했다.

 

이중 거의 모든 사람들이 좀더 젊거나 중년 여자들에게서 나타난 것으로 알려졌다.

 

프랑스는 이미 55세 이상인 사람들에겐 아제백신을 중단했다.

 

월요일, 캐나다는 유럽에서 드물지만 치명적인 혈액 응고 가능성에 대한 보도가 나온 뒤 즉각 55세 미만인 사람들에 대한 아제백신 사용 중단을 권고 했다.

 

아제백신 30만 회분이 이미 투여된 캐나다 자체에선 혈액 응고와 관련된 신고가 전혀 없었다.

 

영국에선, 백신을 맞은 사람 1,100만 명 중 CSVT 사례 5-이 중 한 건은 치명적- 이 기록됐다.

 

또 다른 진전 상황을 보면, 오스트리아는 라셔 (러시아) 와 스푸트닠 V 백신 1백만 회 분 구입에 대해 이야기를 하고 있다고 밝혔는데, 이 백신은 아직 EMA 승인을 받은 게 아니다.

 

수상 세바스천 크루즈는 자신이 이끄는 정부가 유럽연합의 집단적 구매 계획 하에서 오스트리아의 완전한 몫 무매에 실패한 것을 두고 야당의 압력을 받고 있다.

 

백신에 관한한 지정학적 말 눈가리개 (: blinler; 말 두 눈 양쪽에 대는 가죽 가리개로 말의 놀람 등을 방지하고 오로지 앞쪽만 볼 수 있게 하는 것) 란 없다.” 고 자신의 사무실에서 내농은 성명서에서 말하면서 중요하게 여겨야만 하는 유일한 것은 백신이 효과적이고 안전한지의 여부이다.” 라고 했다.

 

EMA 승인이 결여돼 있음에도, 스푸트닉 백신은 이미 동료 유럽연합 국가인 항거리 (헝가리) 에서 사용되고 있다.

 

라셔 대통령 블라디미르 푸틴은 메르켈 및 프랑스 대통령 에마누엘 마크롱과 화요일 영상회의를 할 때 백신 공동 작업 가능성에 대해 논의한 바 있다고 마크롱 대통령실이 성명을 통해 말했다.




Covid: Germany limits use of AstraZeneca Covid jab for under-60s

 

Published5 hours ago

 

Coronavirus pandemic

Medical personnel prepare AstraZeneca COVID-19 vaccine at the general practice of Doctor Claudia Schramm as the spread of the coronavirus disease (COVID-19) continues, in Maintal, Germany, March 24, 2021

IMAGE COPYRIGHTREUTERS

image captionGermany resumed using AstraZeneca after a suspension this month

 

Germany is suspending routine use of the Oxford-AstraZeneca Covid-19 vaccine for people aged below 60 because of a risk of rare blood clots.

 

The German medicines regulator found 31 cases of a type of rare blood clot among the nearly 2.7 million people who had received the vaccine in Germany.

 

Canada earlier suspended use of the AstraZeneca jab in people under 55.

 

AstraZeneca said international regulators had found the benefits of its jab outweighed risks significantly.

 

It said it was continuing to analyse its database to understand "whether these very rare cases of blood clots associated with thrombocytopenia occur any more commonly than would be expected naturally in a population of millions of people".

 

"We will continue to work with German authorities to address any questions they may have," it added.

 

The EU and UK medicine regulators both backed the vaccine after previous cautionary suspensions in Europe this month.

 

The European Medicines Agency (EMA) and the UK Medicines & Healthcare products Regulatory Agency stressed that the benefits of the AstraZeneca vaccine continued to outweigh the risk of side effects.

 

In the UK, a government spokesperson said: "The Oxford/AstraZeneca vaccine is safe, effective and has already saved thousands of lives in this country. As the UK's independent regulator has said, when people are called forward, they should get the jab.

 

"Over 30 million people have already received their first dose of a vaccine, and we are on track to offer jabs to all over-50s by 15 April and all adults by the end of July."

 

AstraZeneca's product is one of the most widely used coronavirus vaccines in the West, and is meant to be supplied on a not-for-profit basis to the developing world.

 

The EU's rollout of its vaccination programme has been dogged by delays because of delivery and production problems, and Germany is among several states now fearing a third wave of infections.

 

On Tuesday, Italy's Prime Minister Mario Draghi and his wife, who are both 73, received their first doses of AstraZeneca in a display of confidence in the vaccine.

 

What is Germany's new policy?

 

Health Minister Jens Spahn and the 16 state health ministers decided to suspend routine use for the under-60s at an emergency meeting on Tuesday.

 

People under 60 can still receive the jab but only "at the discretion of doctors, and after individual risk analysis and thorough explanation", according to a document seen by dpa news agency.

 

The decision was reached on the advice of the German vaccine committee (Stiko) which said: "After several consultations, Stiko, with the help of external experts, decided by a majority to recommend the AstraZeneca Covid-19 vaccine only for persons aged 60 years and older on the basis of available data on the occurrence of rare but very severe thromboembolic side effects."

 

Additional advice about booster shots would be issued by the end of April for younger persons who had already received a first dose of AstraZeneca, Stiko said.

 

Chancellor Angela Merkel said there must be no doubts about the safety of any drug being administered in Germany: "We have to be able to trust the vaccines... This also includes the subsequent ongoing testing of their effectiveness and safety, and the permanent weighing of risks and benefits. Confidence arises from the knowledge that every suspicion is counted in every individual case."

 

The 66-year-old added that she was open to being vaccinated with AstraZeneca when her turn came.

 

Ahead of announcement, the German cities of Berlin and Munich, and the region of Brandenburg, halted use of the vaccine for people below the age of 60.

 

Germany was one of the European states which briefly suspended use of the AstraZeneca jab earlier this month pending an EMA review into the possible link to blood clots.

 

When the EMA declared the vaccine "safe and effective", Germany and others resumed its use but investigations continued.

 

The German medicines regulator, the Paul Ehrlich Institute, has found 31 cases of cerebral sinus vein thrombosis (CSVT) among people who received AstraZeneca in Germany.

 

Almost all the cases are reportedly in younger and middle-aged women.

 

France already limits use of AstraZeneca to those aged over 55.

 

On Monday, Canada recommended immediately suspending the use of AstraZeneca in people aged below 55 following the reports of rare but potentially fatal blood clots in Europe, CBC reports.

 

There have been no reports of blood clots related to the jab in Canada itself, where 300,000 doses of AstraZeneca jabs have now been administered.

 

In the UK, five cases of CSVT - one of them fatal - have been recorded among 11 million people who received the vaccine.

 

In another development, Austria confirmed it was in talks with Russia to buy a million doses of its Sputnik V vaccine, which has yet to be approved by the EMA.

 

Chancellor Sebastian Kurz is under pressure from opposition parties for his government's failure to buy its full share of vaccines under the EU's collective purchasing scheme.

 

"There must be no geopolitical blinkers regarding vaccines," Mr Kurz said in a statement issued by his office. "The only thing that must count is whether the vaccine is effective and safe."

 

Despite the lack of EMA approval, Sputnik is already being used by fellow EU state Hungary.

 

Russian President Vladimir Putin discussed possible co-operation on vaccines with Mrs Merkel and French President Emmanuel Macron when they held a video conference on Tuesday, Mr Macron's office said in a statement.

 

[기사/사진: BBC]



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