아스트라제네카 수난 시대: 서 유럽 모든 나라들, 이 백신 배포 중지


 

 

입력 2021.3.17.

CNN 원문 2021.3.16.

 

[시사뷰타임즈] 2~3일 밖에 안 되는 기간 내에, 아스트라제네카 코로나-19 백신 출시가 사실상 서부 유럽 모든 나라에서 중지 상태가 돼버렸다.

 

프랑스, 스페인, 독일, 이틀리 (이탈리아) 그리고 다른 10여개국도 더 되는 나라들이 이 백신 배포를 중지하면서, 혈액응고로 연결될 수 있다는 우려에 따른 사전 예방 조치라고 했는데; 세계 보건국의 조언과는 상반되는 결정들을 한 것이다.

 

영국을 비롯한 소수의 나라들만 이 백신을 지지했고, 영국의 경우 이미 1,100만회 분이 투여됐으며 실제 상황 자료들은 백신이 감염과 병원 입원을 감소시키고 있음을 보여주었다.

 

유럽 정부들의 조치는 전문가들을 놀라게 해왔으며 이미 백신을 맞았거나 맞으려고 줄에 서 있는 사람들 사이에서 수많은 의문을 야기시켰다.

 

그러나 보건 전문가들이 널리 하는 말은 차분하라는 것인 바: 혈액이 응고됐다고 보고된 사례는 드물며 전체 인구 속에서의 혈액 응고 사례보다 전혀 더 많지가 않고, 백신이 코로나-19 감염자 수를 감소시킴에 있어 효과가 있음이 입증됐다는 내용이다.

 

남부햄프터 대학교의 세계 보건 고위 동료 연구원 마이큼 헷은 CNN지금으로선, 왜 그 어떤 나라라도 이 백신을 중지시키려는지 이유를 전혀 알지 못하겠다. 내겐 정말이지 와닿지 않는다.” 고 했다.

 

이 백신은 전세계 유행병 바이러스에 맞서 보호해 주게 돼 있는 것이다. 시급히 배포해야 한다.” 고 덧붙이면서 현시점에서 때에 맞춰 백신 맞자는 운동알 중지시키는 것은 안좋은 운동으로 보일 뿐이다.”“ 라고 했다.

 

 

어떻게 여기에 이르게 됐나

 

 

유럽은 아스트라제네카 백신이 1월말 처음으로 유럽연합에서 사용승인을 받은 이래로 이 백신을 향해 뒤죽박죽 기조를 취해왔다.

 

몇 주 안되는 기간 동안에, 유럽연합 몇 개국은 이 백신 제조사가 약속한 물량을 완전히 제공하지 못했다면서 분노에 차서 비난해 왔고; 나이든 사람들에게 있어서의 이 백신의 효용성에 의구심을 던지다가 그때서야 본래의 기조로 되돌아 가는가 하면; 이 백신 선적분이 대륙을 떠나지 못하도록 막는가 하면; 현재는 혈액 응고로 연결 우려로 즈국에서의 출시를 중단시켰다.

 

헷은 내가 정말이지 이해 못할 이유로 아스트라제네카라는 백신 후보는 정치적 축구의 일부인 듯 보이고 있다.” 고 했다.

 

그는 과학점 관점에서 지켜보자면 모든 것이 좀 볼썽 사나운 것이어왔다.” 고 하면서 이 백신 이면의 과학적인 면에서, 이 백신은 안전하며, 효과적이며 매우 좋은 백신이다.” 라고 덧붙였다.

 

가장 최근의 이야기는 덴맑이 지난주에 2주일 정치 처분을 내렸을 때 시작된 것으로, 한 명이 사망한 것을 비롯 맞은 사람들에게서 혈액 응고가 있다는 소수의 신고 사항을 인용하며 내린 조치였다. 놀웨이가 곧바로 따라 했고, 나중에 월요일에 1명이 죽었다는 보고를 포함하여 혈액 응고 사례 3가지 보도 내용을 인용했다.

 

이 사건들은 이 핵신 때문인 것으로 확인되지는 않았다.

 

이때 이후로, 사실상 서 유럽 국가들 모두가 이 백신 사용을 중단시켰지만, 이 나라들은 자국 국민들에게 이러한 결정은 사전 예방 조치임을 상기시키면서 유럽의약국 (EMA) 의 사고에 대한 검포 결과를 기다리고 있다.

 

EMA는 목요일에 회의를 갖게될 것이고, 세계보건기구 (WHO) 는 화요일에 보고된 내용들을 분석하고 있는 중이지만, 두 기구는 모두 이 백신과 혈액 응고 사이에 연결고리가 있다는 증거는 없다는 말을 하고 있는데, EMA는 이 백신으로 인한 유익함이 위험을 능가한다고 덧붙여 말하고 있다.

 

 

문제된 사례는 얼마나 되나, 그리고 심각한가?

 

 

혈액 응고 사례들 중 어느 것도 아직은 이 백신과 연렬된 것이 없으며, 이것이EMAWHO가 분석하고 있는 중인 내용인데, EMA는 목요일, 자신들의 조언을 여러 나라들에게 발부할 것으로 예상된다.

 

그러나, 접종받은 사람들의 혈액 응고 신고 사례들이 대단히 적고 연결고리가 거의 없아보인다 할지라도, 덴맑의 경우, 사망자 1명이 백신 중지 여파를 최초로 촉발시킨 것이었다. 독일에선 170만회 분을 투여한 후, 두뇌 속의 뇌 정맥 혈액이 응고되는 현상인 뇌 정맥 혈전증(血栓症)으로 알려진 더욱 그문 것이긴 하지만, 혈액이 응고된 사례 딱 7건을 밝혔다고 월요일, 로베르트 코흐 연그소의 전염병 학자인 더르크 블락 만이 말했다.

 

놀웨이 (노르웨이) 의약국은 병원에 있는 환자 3명이 혈소판 겟수가 낮은 이례적 합병증을 갖고 있기에, “드문 질명 모습을 보이며 크고 작은 혈관 혈액이 응고되며 피를 흘렸다고 했다. 이 의약국은 이것과 유사한 합병증 증상은 다른 백신을 맞은 사람들에게선 볼 수 없는 것이었다고 했다.

 

네덜랜드에선 접종자들에게서 혈액이 응고됐다는 신고를 10건 받았지만 놀웨이에선 상황이 다르다.

 

보고된 사건 수는 보건 전문가들 사이에서 우려를 일으킬 정도로 많은 것은 아니다.

 

지난주, 국제 혈전 및 지혈 학회 (ISTH) 는 자격이 되는 모든 성인들은 코로나-19 백신 접종을 맞으라고 권고하면서 성명서에서 투여된 백신 수백만회와 관련되어 보고된 혈전증 소수의 혈전증 사례는 직접적 연관성이 없는 것으로 생각된다.” 고 했다.

 

이 학회는 입수 가능한 모든 자료들을 근거로, ISTH는 혈액 응고 병력이 있거나 혈액 연화제 처방을 받은 사람들에게서의 그 어떤 합병증 가능성보다 코로나-19 백신으로 인한 유익함이 강력히 우세하다고 믿는다.” 고 했다.

 

리딩 대학교의 심혈관 및 신진대사 연구소 소장인 조 기빈스는 보고된 혈액 응고사례 건수가 적다는 사실에 동의했다.

 

연관돤 사례 숫자는 적으며, 전 인구에서 그 어떤 방식으로든 나타날 것이라고 예상하는 것 정도 밖에는 안될 것이다.” 라고 CNN에 말했다.

 

혈전증이라고 불리는 혈액 응고는 다양한 이유로 일어나며 정맥의 혈전증은 상태적으로 흔하고 -1천 명 중 1~2명에게 영향-, 나이가 들면서 혈전증 위험이 증가하며, 몇 가지 기저 보건 상태 때문에 추가적인 위험이 있다.

 

그렇기에 백신을 맞은 사람들에게서 극소수 혈액이 응고되는 별도의 사례가 있다해도 놀라운 일은 거의 아닌 것이 된다.

 

수백만명을 면역화시키기 시작할 때, 이런 일이 언제라도 일어나는 것은 불가피하다.” 고 기본스는 말하면서 그러나 이러한 증상은 일상적인 것으로 나타나지는 않으며, 실질적으로 백신에 책임이 있음을 보여주지도 않는다.”

 

아스트라제네카 수백만 회 분에서 우리가 보아온 것에서, 심각한 부작용은 정말이지 말 그대로 흔히들 말하는 1백만 명 중의 1명이다라고 헷은 말했다.

 

그러나 기빈스는 독일에서의 뇌 혈액 응고 사례는 주목할 만한 것이라고 하면서 두개골 내 부비강 (: 두개골에서 코 안쪽으로 이어지는 구멍) 정맥 혈전증 (CVST) 은 희귀한 혈전증 형태로 환자 1백만 명 중 5명에게 영향을 미친다.” 고 했고 이 증상을 둘러싸고 있는 특정 정황은 아직 분명치 않다고 덧붙였다.

 

동부 앵글리아 대학교 의학부 교수인 폴 헌터는 연관성은 철두철미하게 조사할 필요가 있다면서도, 코로나-19로 죽을 위험이 CVST로 죽을 위험보다는 대체적으로 더욱 높다고 부각시켰다.

 

 

여러 자료들이 보여주는 것

 

 

아스트라제네카 측은 일요일, 자사 백신 안전성을 갑절로 늘려 보이며 유럽연합 및 영국에서 접종을 받은 1,700만 명을 주의 깊게 검토한 결과 자사 백신과 혈액 응고 사이에 관련성이 있다는 증거는 전혀 없음을 알게됐다고 했다.

 

이 회사는 접종을 받은 수백만 명 중, 심한 정맥 응고 (DVT) 사례가 15, 폐색전(肺塞栓) 사례 22건 등이 접종 후에 있었음을 발견했는데; 그 정도 인구 규모애선 자연적으로 알어날 것으로 예상되는 수치보다 낮은 것이었다.

큰 그림이 보여주는 교훈은 백신들이 탁월한 수준의 보호력을 제공해 주고 있다는 사실이라고 기본스는 말했다.

 

아스트라제네카를 맞는 사람들이 어쨌거나 혈액 응고를 겪을 가능성이 더 크다는 것을 짚고 넘어가는 것도 중요하다.

 

헷은 특히 아직 배포 초기일 때 유럽 전역에서 백신을 맞고 있던 사람들은 대체적으로 나이가 많고 만성적으로 취약한 사람들이었다. 그렇기에 이러한 사람들 에게서 혈액 응고율이 더 높으리라고 예상 하게 된다.” 고 헷은 말했다.






Have European countries made a mistake in halting AstraZeneca shots? Here's what health experts say

 

An employees handles vials of the AstraZeneca vaccine on the production of line at the Serum Institute of India.


By Rob Picheta, CNN

 

Updated 2251 GMT (0651 HKT) March 16, 2021


London (CNN)Within the space of a few days, the rollout of the Oxford-AstraZeneca Covid-19 vaccine has ground to a standstill in virtually all of western Europe.

 

France, Spain, Germany, Italy and more than a dozen other countries have paused rollout of the shot, calling it a precautionary measure following concerns that it could be linked to blood clots; decisions that go against the advice of global health agencies.

 

A few countries have stood by the vaccine -- including the United Kingdom, where more than 11 million doses have already been administered, and where real-world data has shown vaccines are reducing infections and hospitalizations.

 

The actions of European governments have surprised experts, and caused a myriad of questions among people who have had or are in line to get the shot.

 

But the pervading message from health experts is one of calm; when placed in context the reported cases of blood clotting are rare and no greater than numbers would be in the general population, while the vaccine has been proven to work in reducing Covid-19 cases.

 

"At the minute, I'm just not seeing any reason at all why any country would pause the AstraZeneca vaccine. It doesn't really make much sense to me," Michael Head, senior research fellow in Global Health at the University of Southampton, told CNN.

 

"These vaccines are to protect against a pandemic virus. There is an urgency to the rollout," he added. "So pausing a vaccine campaign without a very good reason at this point in time just seems a bad move."

 

How we got here

 

Europe has taken a muddled stance towards the AstraZeneca vaccine since it was first approved for use in the European Union in late January.

 

In the space of a few weeks, several EU countries have angrily rebuked the firm for failing to provide its full amount of promised doses; cast doubts about its efficacy in older people only to then revert their stance; blocked shipments of the vaccine from leaving the continent; and now paused their rollouts over concerns around links to blood clots.

 

"The AstraZeneca candidate vaccine does seem to have been a bit of a political football, for reasons I don't really understand," Head said.

 

"It's all been a bit unedifying to watch from a scientific point of view," he added. "In terms of the science behind the vaccine, it's safe, it's effective, it's a very good vaccine."

 

The latest episode began last week when Denmark put a two-week pause on the vaccine -- citing a few reports of clotting in people who had received the shot, including one fatal case. Norway soon followed, later citing reports of three clotting cases, including one death reported on Monday.

 

Those incidents have not been confirmed to be linked to the vaccine.

 

Since then, virtually all of western Europe has stopped using the shot, but countries are reminding citizens that those decisions are precautionary while they wait on the European Medicines Agency (EMA) to review the incidents.

 

The agency will meet on Thursday, and the World Health Organization (WHO) is analyzing the reports on Tuesday -- but both bodies have said there is currently no evidence of a link with blood clotting, with the EMA adding that the benefits of the vaccine outweigh the risks.

 

How many cases are there -- and are they serious?

 

No cases of clotting have yet been linked to the vaccine -- that's what the EMA and WHO are analyzing, and the EMA are expected to issue their advice to countries on Thursday.

 

But even the reported cases of clotting in inoculated people are very few and far between. In Denmark, one fatality prompted the initial wave of suspensions. After giving out 1.7 million AstraZeneca doses, Germany has uncovered just seven cases of blood clotting -- though a more rare kind known as cerebral vein thrombosis, a blood clot on the cerebral vein in the brain -- Dirk Brockmann, an epidemiologist at the Robert Koch Institut, said on Monday.

 

The Norwegian Medicines Agency said that three patients currently in the hospital "present a rare disease picture," due to the patients having an unusual combination of low platelet counts, blood clots in small and large vessels and bleeding. Similar combinations of symptoms have not been seen in people who had other vaccines, it said.

 

A Dutch lab has received 10 reports of blood clots in vaccine recipients, but with a different set of conditions to those in Norway.

 

Those reported incidents are not numerous enough to be causing concern among health experts.

 

Last week, the International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) recommended that all eligible adults continue to receive their Covid-19 vaccinations. "The small number of reported thrombotic events relative to the millions of administered COVID-19 vaccinations does not suggest a direct link," the society said in a statement.

 

It added that "based on all available data, the ISTH believes that the benefits of COVID-19 vaccination strongly outweigh any potential complications even for patients with a history of blood clots or for those taking blood thinning medications."

 

Jon Gibbins, director of the Institute for Cardiovascular and Metabolic Research at the University of Reading agreed that the number of clots reported was small.

 

"The numbers involved are tiny, and also probably no more than you would expect in a population anyway," he told CNN. Multiple experts have said the same.

 

Blood clotting, or thrombosis, occurs for a variety of reasons and venous thrombosis is relatively common -- affecting 1 to 2 in 1,000 people -- explained Gibbins, adding that risk of thrombosis increases with age, and that there are additional risks for some underlying health conditions.

 

And that makes it hardly surprising that a few isolated cases of clotting would occur in people who have had the vaccine.

 

"When you then start immunizing millions of people, it's inevitable this is going to happen every now and again," Gibbins said. "But it doesn't demonstrate causality, it doesn't demonstrate that the vaccine is actually responsible."

 

"From what we've seen from the millions of doses of AstraZeneca, serious side effects are quite literally the proverbial one in a million," said Southampton expert Head.

 

But Gibbins highlighted that the cerebral clotting cases in Germany were notable. "Cranial Sinus Vein Thrombosis (CVST) is a rare type of thrombosis affecting five in one million patients," he said, adding that the specific circumstances around those cases are still not clear.

 

Paul Hunter, a professor in medicine at the University of East Anglia, agreed that the association needs to be thoroughly investigated, but highlighted that the risk of dying from Covid-19 was substantially higher than from CVST.

 

What does the data show?

 

AstraZeneca doubled down on the safety of its shots Sunday, saying that a careful review of the 17 million people inoculated with it in the EU and Britain found again that there was "no evidence" of a link with clots.

 

It found that of those millions of people, there have been 15 events of deep vein thrombosis (DVT) and 22 events of pulmonary embolism reported after vaccination; lower than the number that would be expected to occur naturally within that population size.

 

"The big picture lesson is that the vaccines are providing an excellent level of protection," Gibbins said.

 

It's also important to note that the people receiving AstraZeneca vaccines could be more likely to suffer blood clotting anyway.

 

"The people being vaccinated, particularly across Europe where they're still early on in their rollouts, are mostly older populations and clinically vulnerable people. So you would expect to see higher rates of blood clots in those populations," Head said.

★ 

And, crucially, the vaccine provides protection against a disease -- Covid-19 -- that itself causes blood clots. "One thing we are absolutely certain of is that infection with Covid, and particularly in individuals who are hospitalized with Covid infection, carries with it a substantial risk of having blood clots," Gibbins said.

 

"The biggest risk of this is that we reduce the uptake of vaccines generally -- and as a consequence increase the risk of people getting blood clots simply because they become infected with Covid-19," he added.

 

Could the vaccine have caused the clotting?

 

Experts agree that it is highly unlikely, but not impossible, that the vaccine may have caused the cases -- but so could any number of other factors.

 

"They're probably not caused by the vaccine. There's no obvious biological mechanism that would indicate that these are caused by the vaccine," Head said.

 

Some vaccines have, in the past, been shown to have rare but serious side effects. For example, concerns over side effects were raised during the 2009 H1N1 swine flu pandemic, where one of the vaccines used was eventually found to have an association with narcolepsy.

 

But even if this were the case here, the data so far shows "such low levels that I wouldn't see any reason to pause a rollout," Head said.

And the remote possibility doesn't outweigh the risks of halting vaccinations, experts said.

 

"I would argue that it's far more beneficial to vaccinate people against Covid than it is to pause the vaccine because of a very, very, very unlikely association with clotting disorders," Stephen Griffin, head of the Antivirals & Viral Oncology research group at Leeds University, told CNN.

 

"The risks of Covid in the population are far, far higher than any possible side effects of any vaccines," he said.

 

The immediate consequence of the rollout could be greater, with people missing vaccination appointments or seeing delays to their immunizations.

 

"People will be infected who wouldn't need to be infected" as a result of the suspensions, Head added. "Even if the pause is short -- just a few days -- that still means the rollout hasn't reached as many people as it should do, including high-risk people."

 

What do global health bodies say?

 

We'll hear more from the EMA and the WHO this week, but both agencies have said countries should continue administering AstraZeneca shots while reviews take place.

 

"While its investigation is ongoing, EMA currently remains of the view that the benefits of the AstraZeneca vaccine in preventing COVID-19, with its associated risk of hospitalization and death, outweigh the risks of side effects," the agency said.

 

The WHO added that vaccination campaigns should continue.

 

"As of today, there is no evidence that the incidents are caused by the vaccine and it is important that vaccination campaigns continue so that we can save lives and stem severe disease from the virus," the global agency said in a statement to CNN on Monday. The organization added it was assessing the latest reports, but said any change in its recommendations would be "unlikely."

 

The WHO is meeting on Tuesday to review the data, and the EMA is currently reviewing the evidence and is expected to issue its verdict on Thursday.

 

In the UK, where more than 11 million doses of the vaccine have been given out, health officials are similarly steadfast in their confidence.

 

"We are closely reviewing reports but the evidence available does not suggest the vaccine is the cause," Phil Bryan, the vaccines safety lead at Britain's medicines regulatory agency, said in a statement on Monday.

 

"People should still go and get their COVID-19 vaccine when asked to do so," he said.

 

Why are European countries suspending the vaccine, then?

 

The countries that have suspended the vaccine have said the moves are precautionary. And while experts are surprised at the step, they note that it is not uncommon for medicines and vaccines to be reviewed once they're in use.

"

It's part of the normal process. This would be happening normally, it's just that no-one would really know about it because we wouldn't be in the middle of a pandemic," Gibbins said of the reviews into the vaccine's safety.

 

The countries will wait to hear guidance from the EMA, but many have expressed desire to continue the rollout soon.

 

Irish Prime Minister Micheál Martin told CNN he would like the questions around the AstraZeneca vaccination to be brought to a conclusion by the end of this week and he believed the country could "catch up fairly quickly in respect to those vaccinations that have had to be postponed."

 

And French Health Minister Olivier Véran tried to reassure people who have received the shot in the past, stressing they "are not in danger."

 

Could the concerns cause vaccine hesitancy?

 

Experts generally expect European countries to be rolling out AstraZeneca vaccines again soon, but the longer term impact of the episode is causing worry.

 

"I am concerned about vaccine hesitancy around Europe," Head said, calling earlier comments made by French Prime Minister Emmanuel Macron about the AstraZeneca shot's efficacy in older people "unhelpful," and stressing that the latest blood clot fears could compound the problem.

 

"A scare like this has the potential to increase vaccine hesitancy," he said. Skepticism towards Covid-19 vaccines is particularly high in France and has been towards other vaccines in recent years, studies have shown.

 

And even concerns about one specific shot could slow down the world's route out of the pandemic. "What we don't want is people to say, I'm going to wait for another vaccine," Head said.

 

"Not enough people will be protected, it will hinder the rollout, and there'll be more cases of Covid-19 than there need to be."

 

[기사/사진: CNN]


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